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【CTR20253420】一项在健康参与者中评价低脂餐、高脂餐和奥美拉唑肠溶片对ABSK-011胶囊药代动力学影响的单中心、开放、多周期研究

基本信息
登记号

CTR20253420

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

ABSK-011胶囊

药物类型

化药

规范名称

ABSK-011胶囊

首次公示信息日的期

2025-08-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

一项在健康参与者中评价低脂餐、高脂餐和奥美拉唑肠溶片对ABSK-011胶囊药代动力学影响的单中心、开放、多周期研究

试验专业题目

一项在健康参与者中评价低脂餐、高脂餐和奥美拉唑肠溶片对ABSK-011胶囊药代动力学影响的单中心、开放、多周期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

Part A:评价低脂餐和高脂餐对单次口服ABSK-011胶囊的PK影响; Part B:评价多次口服奥美拉唑肠溶片对ABSK-011胶囊的PK影响。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.筛选时年龄在18岁至45岁之间(包括18岁和45岁)的健康参与者,男女皆有;

排除标准

1.具有运动系统、神经精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统异常等病史或现有上述疾病,且可能影响研究结果评估者;

2.生命体征超出正常值范围,复测仍不在正常值范围内者;

3.已知对食物、环境、试验用药品ABSK-011或者其他药物有过敏史者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江南大学附属医院;江南大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214000;214000

联系人通讯地址
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