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【CTR20250550】SHR-A1811治疗卵巢癌的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20250550

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用SHR-A1811

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用瑞康曲妥珠单抗

首次公示信息日的期

2025-03-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

卵巢癌

试验通俗题目

SHR-A1811治疗卵巢癌的临床研究

试验专业题目

SHR-A1811对比研究者选择的化疗治疗HER2表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的开放、随机、多中心的III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价注射用SHR-A1811治疗卵巢癌的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 300 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-03-25

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.患者自愿加入本研究，签署知情同意书；

排除标准

1.既往或同时患有其他恶性肿瘤；

2.既往有需接受类固醇治疗的间质性肺炎、间质性肺疾病、非感染性肺炎；

3.伴有临床症状的、无法良好控制的、或中度及以上的胸腔积液、心包积液或腹腔积液；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院;山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430030;250063

联系人通讯地址
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