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首页 临床进展 "Pill in the pocket"方法预防降尿酸治疗相关痛风发作的研究：一项前瞻性多中心随机对照非劣效性研究

【ChiCTR2500107149】"Pill in the pocket"方法预防降尿酸治疗相关痛风发作的研究：一项前瞻性多中心随机对照非劣效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107149

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痛风

试验通俗题目

"Pill in the pocket"方法预防降尿酸治疗相关痛风发作的研究：一项前瞻性多中心随机对照非劣效性研究

试验专业题目

"Pill in the pocket"方法预防降尿酸治疗相关痛风发作的研究：一项前瞻性多中心随机对照非劣效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

主要目的：明确"Pill in the pocket"方法是否较少降尿酸治疗初期的痛风发作 次要目的："Pill in the pocket"方法是否能减少降尿酸治疗初期秋水仙碱的用量，血尿酸达标率是否不劣于经典疗法，不良事件是否不劣于经典疗法

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用中心内简单随机化，随机序列是由统计研究人员生成并管理。

盲法

开放标签盲法，统计师设盲

试验项目经费来源

各医院科研项目经费

试验范围

/

目标入组人数

277

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 大于18岁的男性患者; 2. 在研究入组前一年内至少经历过一次痛风性关节炎发作; 3. 血清尿酸水平高于7.0 mg/dL; 4. 在研究前至少一个月未使用降尿酸药物治疗; 5. 参与者应至少经历过一次痛风先兆。；

排除标准

1. 研究前两周内曾患痛风性关节炎的患者; 2. 年龄小于 18 岁; 3. 对非布司他、秋水仙碱或非甾体类抗炎药有过敏史; 4. 严重合并症，包括血清肌酐水平达到或超过 2.0 mg/dL; 5. 研究者认为患者不适合参与研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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