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【ChiCTR2500108664】FS-LASIK、SMILE和ICL手术前后视网膜周边屈光状态及高阶像差的差异性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108664

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

FS-LASIK、SMILE和ICL手术前后视网膜周边屈光状态及高阶像差的差异性研究

试验专业题目

FS-LASIK、SMILE和ICL手术前后视网膜周边屈光状态及高阶像差的差异性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察比较飞秒激光制瓣准分子激光原位角膜磨镶术（FS-LASIK）、飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术（SMILE）和有晶状体眼后房型人工晶体植入术（ICL）矫正近视术后视网膜周边屈光和像差的改变。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

盲法被应用于进行评估的检查者、进行问卷调查的面试者和数据分析人员。

试验项目经费来源

浙江省重点研究发展项目基金(2024C03205 to W. Han)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a. 年龄在18至50岁之间，性别不限。 b. 屈光状态稳定（近2年每年屈光度变化小于0.50D）。 c. 拟行 FS-LASIK、SMILE 或 ICL 手术，术前完成术前常规检查并符合手术适应症。 d. 无明显眼底病变，眼部结构发育正常。 e. 能配合完成术前及术后规定的检查流程并签署知情同意书。；

排除标准

a. 既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰项目结果的任何其他疾病者； b. 有活动性眼部感染或正在进行的抗炎治疗的患者； c. 孕妇和哺乳期妇女； d. 有严重心理或认知障碍，无法理解研究要求或提供知情同意的患者； e. 可能因为其他原因而不能完成本项目或项目参与人员认为不应纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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