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【ChiCTR2500106616】可视单腔气管导管联合封堵管在胸腔镜食管癌根治术患者中的应用：一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106616

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

中国是全球食管癌疾病负担最重的国家，每年新发病例与死亡病例约占全球总数的50%以上。外科手术是食管癌根治性治疗的核心手段，其中胸腔镜手术因创伤小、并发症少及术后恢复快等优势，已逐步替代传统开胸术式，成为临床首选。然而，胸腔镜手术需依赖单肺通气（One-Lung Ventilation, OLV）实现术侧肺萎陷以暴露术野，这对麻醉管理提出了更高要求。近年来，单腔气管导管联合支气管封堵管（SLT+BB

试验通俗题目

可视单腔气管导管联合封堵管在胸腔镜食管癌根治术患者中的应用：一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

可视单腔气管导管联合封堵管在胸腔镜食管癌根治术患者中的应用：一项前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究核心目的为对比可视单腔气管导管联合封堵管（V-SLT+BB）与普通单腔气管导管联合封堵管（SLT+BB）在择期胸腔镜食管癌根治术中成功实现单肺通气的时间差异。V-SLT 通过内置可视化系统，可实时清晰显示导管及封堵管位置，减少因盲插或定位偏差导致的反复调整，从而显著缩短从导管插入到单肺通气稳定的操作时间。相比之下，SLT+BB 需依赖听诊、纤维支气管镜等间接确认位置，操作步骤更繁琐，定位耗时更长。通过量化两种方案的单肺通气建立时间，可为胸腔镜手术中高效气道管理策略选择提供关键依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由数据处理者用计算机生成随机数列

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.ASA分级≤III级； 3.择期行胸腔镜下食管癌根治术；；

排除标准

1.既往或预期气管插管困难(体重指数>35kg/m^2，颈部活动受限，张口度<3 cm或Mallamparti评分≥3)； 2.放射学证据显示下气道解剖异常； 3.既往胸外科手术或手术侧胸膜切除术； 4.创伤患者或有任何情况禁止放置封堵管； 5.有精神疾病病史的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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