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ChiCTR-OIN-15007541
结束
重组人CD22单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
重组人CD22单克隆抗体注射液
2015-12-08
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系统性红斑狼疮
“重组人CD22单克隆抗体注射液”治疗活动性系统性红斑狼疮安全耐受性、药代动力学、和初步疗效的I期临床试验
“重组人CD22单克隆抗体注射液”治疗活动性系统性红斑狼疮安全耐受性、药代动力学、和初步疗效的I期临床试验
518057
评价SM03单抗治疗活动性系统性红斑狼疮的剂量安全和耐受性、药代动力学、和初步疗效。
非随机对照试验
Ⅰ期
非随机对照
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深圳赛乐敏生物科技有限公司
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4;10;15
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2011-12-01
2014-03-31
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1.根据美国风湿病协会诊断标准确诊SLE患者; 2.年龄18~65岁,性别不限; 3.SLE病史6个月以上;
登录查看1.累及中枢神经系统的活动性狼疮; 2.累及肾脏的活动性狼疮; 3.有慢性感染或有新感染发生风险; 4.既往对鼠抗体过敏者; 5.恶性肿瘤患者;;
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100032
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