CTR20234236
进行中（尚未招募）
恩那度司他片
化药
恩那度司他片
2023-12-27
CYHL2300102;CYHL2300100;CYHL2300101
腹膜透析人群肾性贫血
SAL-0951片治疗接受维持性腹膜透析的慢性肾脏病肾性贫血患者的有效性和安全性的多中心、开放、单臂III期临床研究
SAL-0951片治疗接受维持性腹膜透析的慢性肾脏病肾性贫血患者的有效性和安全性的多中心、开放、单臂III期临床研究
100000
评估SAL-0951片治疗接受腹膜透析的慢性肾脏病肾性贫血患者的有效性
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄为18-75周岁（含边界值），男女不限；
登录查看1.在筛选访视之前的4周至研究药物首次给药期间发生腹膜透析导管问题（脱位等）、腹膜炎、腹膜透析导管感染等影响继续进行腹膜透析的患者；
2.高血压控制不佳的患者（例如，筛选访视时收缩压≥180 mmHg或舒张压≥110 mmHg）；
3.有严重肝胆系统疾病的患者（例如，筛选访视时AST或ALT＞2.5倍正常值上限，肝硬化患者或筛选访视时总胆红素≥1.5 倍正常值上限）；
登录查看中山大学附属第一医院
510080
全球上市
市场与准入
一致性评价
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