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CTR20240647
进行中(招募中)
TQ-05105片
化药
TQ-05105片
2024-03-29
企业选择不公示
慢性移植物抗宿主病
TQ05105片治疗慢性移植物抗宿主病临床研究
TQ05105片治疗慢性移植物抗宿主病的II期临床研究
211100
主要目的:评价TQ05105片在慢性移植物抗宿主病受试者中的安全性和有效性 次要目的:评价TQ05105片在慢性移植物抗宿主病受试者中的安全性、有效性和药代动力学特征
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-05-07
/
否
1.受试者自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好;
登录查看1.首次用药前3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤;2.已知或怀疑有活动性 aGVHD;3.随机前7天内存在不能控制的感染或者需要治疗的感染;4.其他基础疾病复发;5.随机前 6 个月内异基因造血干细胞移植失败或既往接受过 2 次异基因造血干细胞移植;
6.随机前 2 周内使用过 JAK 抑制剂、BTK 抑制剂或其他化疗药物;7.具有影响口服药物的多种因素;8.具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者;9.存在任何重度和/或未能控制的疾病,如高血压、心脏病等;10.对研究药物或其成分过敏者;11.首次用药前 4 周内参加过其他临床试验或接受过大手术;12.研究者判断不适合入组的受试者;
登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310003
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