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【ChiCTR2500109852】一项赛立奇单抗治疗头皮银屑病疗效与安全性单中心探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109852

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头皮银屑病

试验通俗题目

一项赛立奇单抗治疗头皮银屑病疗效与安全性单中心探索性研究

试验专业题目

一项赛立奇单抗治疗头皮银屑病疗效与安全性单中心探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索赛立奇单抗在头皮银屑病患者中的疗效和安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18周岁; 2.确诊为中重度斑块状银屑病伴有头部皮损表现(束状发)和/或仅头皮病变的头皮银屑病患者(PSSI>=12分或ScPGA>=3分); 3.自愿签署知情同意书者;;

排除标准

1.药物性银屑病(如β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂或锂盐引起的新发银屑病或银屑病加重等); 2.需要接受或正在接受治疗的恶性肿瘤患者; 3.合并炎症性肠病(IBD)的患者; 4.对赛立奇单抗注射液的活性成分或任何辅料过敏; 5.具有重要临床意义的活动性感染; 6.妊娠或哺乳期女性; 7.其他合并说明书禁忌症的患者; 8.正在参加其他临床研究的患者; 9.其他经研究者判断可能增加受试者风险、干扰研究结果的情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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