洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 MN-08片治疗肺动脉高压的有效性和安全性II期临床试验

【CTR20212759】MN-08片治疗肺动脉高压的有效性和安全性II期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20212759

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

MN-08片

药物类型

化药

规范名称

MN-08片

首次公示信息日的期

2021-11-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

肺动脉高压

试验通俗题目

MN-08片治疗肺动脉高压的有效性和安全性II期临床试验

试验专业题目

MN-08片在肺动脉高压患者中的多中心、开放、单次给药急性血流动力学研究和多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价MN-08片治疗肺动脉高压的有效性和安全性II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 1） 探索MN-08单次给药对动脉性肺动脉高压 (PAH) 患者急性血流动力学影响。 2） 探索MN-08片联合安立生坦或马昔腾坦对PAH患者血流动力学的影响。 次要目的： 1）探索MN-08片联合安立生坦或马昔腾坦对PAH患者运动耐量、心功能分级、临床恶化、血流动力学指标、生物标志物和生活质量的影响。 2）评价MN-08片在PAH患者中的安全性及耐受性； 3）评价MN-08片在PAH患者中的药代动力学特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 145 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-12-31

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18~75周岁 (含)的男性或女性；

排除标准

1.明确诊断为其它类型的肺动脉高压患者；

2.结缔组织病导致的PAH，随机前炎症指标 (WBC, ESR, CRP, PCT) 判断为异常有临床意义；

3.符合右心导管检查术绝对禁忌症；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址
<END>
MN-08片的相关内容
药品研发
点击展开

广州医科大学附属第一医院的其他临床试验

更多

广州喜鹊医药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

MN-08片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多