CTR20253078
进行中（尚未招募）
JKN2403片
化药
JKN-2403片
2025-08-05
企业选择不公示
/
中重度慢性阻塞性肺病（COPD）
评价JKN2403片在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱa期临床研究
评价JKN2403片在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱa期临床研究
518057
主要目的：评价不同剂量JKN2403片多次口服给药在中重度COPD患者中的有效性和安全性 次要目的：评价不同剂量JKN2403片多次口服给药在中重度COPD患者中的药效学和药代动力学特征
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄40~80周岁（含40和80周岁），性别不限；
登录查看1.患有除COPD之外的其他慢性呼吸系统疾病，如α-1抗胰蛋白酶缺乏症、囊性纤维化、哮喘、结节病、嗜酸性粒细胞性支气管炎、活动性肺结核、重度肺动脉高压、肺间质性疾病（如肺纤维化）；
2.筛选前4周内或筛选期间发生中重度AECOPD；
3.筛选前4周内患有急性下呼吸道感染；
登录查看广州医科大学附属第一医院;广州医科大学附属第一医院
510120;510163
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