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首页 临床进展 苯磺酸瑞马唑仑用于ECMO支持的ARDS患者镇静的多中心前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2500108567】苯磺酸瑞马唑仑用于ECMO支持的ARDS患者镇静的多中心前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108567

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑用于ECMO支持的ARDS患者镇静的多中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑用于ECMO支持患者镇静的多中心前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的为探讨ECMO支持的ARDS患者使用苯磺酸瑞马唑仑镇静的安全性和有效性。 次要研究目的为探讨使用苯磺酸瑞马唑仑镇静ECMO支持的ARDS患者对其治疗预后的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合入组标准的患者采用随机数字表法及随机数余数分组法进行分组，即将纳入研究的患者进行编号，从随机数字表中任意一个数开始，沿同一方向顺序获取每个患者一个随机数字，随机数除以组数（本研究分为2组）求余数并按其分组。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

79

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.收住ICU因ARDS需要ECMO支持的患者。 2.ARDS诊断标准：7天内新发或加重，不能完全用心衰来解释的呼吸衰竭；胸部 X线或 CT 提示双侧渗出或者肺部超声提示双侧B线或实变；HFNO流速>=30L/min的患者；对于插管患者根据SpO2/FiO2分层，轻度（＞235mmHg且<=315mmHg），中度（＞148mmHg且<=235mmHg），重度（＜148mmHg）；PEEP>=5mmHg。 3.年龄>=18且<=80岁，性别不限。 4.患者或家属对本次试验的目的和意义有充分的了解，自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.年龄＜18 岁。 2.妊娠期、哺乳期妇女。 3.苯二氮卓类药物过敏者。 4.入组前30天内参加过其他临床试验者。 5.急性严重神经系统疾病和任何其他使 RASS 评分评估复杂化的情况 6.治疗医师或研究人员认为不适合本试验的任何其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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