CTR20253260
进行中（招募中）
右美沙芬安非他酮缓释片
化药
右美沙芬安非他酮缓释片
2025-08-19
企业选择不公示
18 ~ 65周岁符合DSM-5诊断标准的抑郁症患者
右美沙芬安非他酮缓释片治疗成人抑郁症患者的Ⅲ期临床研究
一项评估右美沙芬安非他酮缓释片治疗成人抑郁症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
100010
主要目的：评价右美沙芬安非他酮缓释片治疗抑郁症的有效性 次要目的：评价右美沙芬安非他酮缓释片治疗抑郁症的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 344 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-08-29
/
否
1.年龄18 ~ 65周岁（包括端值）的男性和女性门诊患者；
登录查看1.当前诊断为器质性精神障碍（如因甲状腺功能减退导致的抑郁）或精神活性物质/非成瘾性物质等所致继发性抑郁；
2.当前或既往有任何类型的躁狂、轻躁狂或混合发作或双相情感障碍；精神分裂症、情感分裂性精神障碍或其他精神障碍;；3.筛选前2年内有惊恐障碍，伴或不伴广场恐惧、强迫症、贪食症或神经性厌食症、创伤后应激障碍的诊断;；4.当前有任何持续性的认知障碍，如阿尔茨海默症、帕金森、血管性痴呆等的诊断；
5.当前或筛选前6个月内有任何其他的焦虑症的诊断（临床关注的第一诊断而 MDD 为临床关注的第二诊断）;；6.难治性抑郁[定义为在当前的抑郁发作中或既往的抑郁发作中，经过2种或2种以上不同作用机制的抗抑郁药足量（说明书的最大推荐量)、足疗程（至少连续用药4-6周）治疗后无效;；7.基线期的MADRS评分较筛选期降低≥25%;；8.边缘型人格障碍，或反社会型人格障碍，或其他类型的人格障碍（经研究者判定其严重程度足以妨碍参与本试验）;；9.酒精成瘾/药物成瘾（尼古丁或咖啡因除外）;；10.当前的抑郁发作期内在精神病院住院治疗；
登录查看首都医科大学附属北京安定医院
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