CTR20253432
进行中（尚未招募）
甲苯磺酸卢美哌隆胶囊
化药
甲苯磺酸卢美哌隆胶囊
2025-08-27
企业选择不公示
1)成人精神分裂症。
甲苯磺酸卢美哌隆胶囊治疗精神分裂症急性发作期患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照III期临床研究
甲苯磺酸卢美哌隆胶囊治疗精神分裂症急性发作期患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药对照III期临床研究
255086
主要目的： 评价甲苯磺酸卢美哌隆胶囊治疗精神分裂症急性发作期患者的有效性 次要目的： 评价甲苯磺酸卢美哌隆胶囊治疗精神分裂症急性发作期患者的安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 386 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄在18~65周岁（含18周岁和65周岁）的中国男性或女性，根据DSM-5诊断标准确诊为精神分裂症；
登录查看1.存在除精神分裂症外其他精神疾病，如分裂情感障碍、精神分裂样障碍和其他精神障碍；双相 I 或双相 II 障碍；智力发育障碍、谵妄、痴呆、遗忘和其他认知障碍；已知或疑似边缘性或反社会人格障碍或其他 DSM-5人格障碍，其严重程度足以干扰参与本研究者；
2.既往或现有其他神经系统疾病且研究者认为目前仍有临床意义者，如颅脑器质性疾病、痴呆、谵妄、智力障碍、癫痫、严重脑外伤史等；
3.既往或现有下列疾病或病史且研究者认为目前仍有临床意义者，包括但不限于心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等；特别是有低血糖、糖尿病、低血压/体位性低血压、急慢性代谢性酸中毒、尿路感染、生殖器真菌感染、肾功能不全等的研究参与者；
登录查看上海市精神卫生中心;上海市精神卫生中心
200030;200030
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