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【CTR20223156】XW003注射液在饮食运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中的Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20223156

试验状态

已完成

药物名称

利拉鲁肽类似药注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

利拉鲁肽类似药注射液

首次公示信息日的期

2022-12-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

XW003注射液在饮食运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中的Ⅲ期临床试验

试验专业题目

XW003注射液在饮食运动干预后血糖控制不佳成年2型糖尿病受试者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验（EECOH-1）

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在饮食运动干预后血糖控制不佳成年2型糖尿病受试者中评价XW003注射液相对于安慰剂治疗24周的疗效差异

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 210 ；

实际入组人数

国内: 211  ；

第一例入组时间

2023-01-29

试验终止时间

2024-06-12

是否属于一致性

否

入选标准

1.男性或女性，知情同意时年龄18-75岁（包括界值）；

排除标准

1.既往确诊1型糖尿病或其他类型糖尿病；

2.既往甲状腺髓样癌（MTC）或2型多发性内分泌肿瘤综合征（MEN2）个人或家族病史；

3.筛选前3个月内，接受医学或非医学性体重管理，包括未经批准的体重管理药物或产品，或筛选前3个月内体重变化幅度超过5%（以受试者自述为准）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210008

联系人通讯地址
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