洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 白蛋白紫杉醇联合卡铂及阿得贝利单抗用于胸腺癌的新辅助治疗单中心、单臂II期临床研究

【ChiCTR2500107834】白蛋白紫杉醇联合卡铂及阿得贝利单抗用于胸腺癌的新辅助治疗单中心、单臂II期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500107834

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腺癌

试验通俗题目

白蛋白紫杉醇联合卡铂及阿得贝利单抗用于胸腺癌的新辅助治疗单中心、单臂II期临床研究

试验专业题目

白蛋白紫杉醇联合卡铂及阿得贝利单抗用于胸腺癌的新辅助治疗单中心、单臂II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估白蛋白紫杉醇联合卡铂及阿得贝利单抗新辅助治疗未经任何治疗的、可手术的胸腺癌的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理确诊为可切除的局部晚期（Masaoka-Koga 分类法定义的II-IVa期）患者，年龄在 18 岁或以上； 2.临床分期Il-IVA期(TNM分期系统)，非重症肌无力(myastheniagravis,MG)患者，预期可经手术切除； 3.既往未接受过任何抗胸腺肿瘤治疗，包括但不限于系统性化疗、放疗或免疫治疗等； 4.至少1处可测量病灶(根据实体肿瘤疗效评价标准RECISTV1.1)； 5.无症状性脑转移、无癌性脑膜炎或需要放疗或手术的脊柱转移的； 6.没有需要治疗的心包积液、胸腔积液和腹水的患者。；

排除标准

1.病理确诊为胸腺神经内分泌肿瘤； 2.既往或目前患有需要系统性激素治疗的间质性肺炎/肺病； 3.5年内多种原发性恶性肿瘤； 4.间质性肺部疾病； 5.临床试验登记前 6 个月内的血栓或心脏事件； 6.每 24 小时蛋白尿大于或等于 1 克； 7.感染需要全身治疗、发烧在 38 摄氏度或以上、活动性咯血（登记前21 天内）； 8. HIV 抗体阳性的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

南京大学医学院附属鼓楼医院的其他临床试验

更多

南京大学医学院附属鼓楼医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多