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【ChiCTR2500105665】患者特异性血流动力学模拟预测主动脉腔内修复术后预后:一项前瞻性队列临床研究方案

基本信息
登记号

ChiCTR2500105665

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

主动脉瘤;主动脉夹层;主动脉溃疡

试验通俗题目

患者特异性血流动力学模拟预测主动脉腔内修复术后预后:一项前瞻性队列临床研究方案

试验专业题目

患者特异性血流动力学模拟预测主动脉腔内修复术后预后:一项前瞻性队列临床研究方案

申办单位信息
申请人联系人
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临床试验信息
试验目的

通过患者特异性CFD模拟,前瞻性验证主动脉EVAR术后假腔血栓化、分支动脉通畅性及逆撕夹层风险的预测效能,为临床预后评估提供个体化血流动力学依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-18

试验终止时间

2028-06-18

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18 岁,诊断为 Stanford B 型主动脉夹层或腹主动脉瘤,符合 EVAR 手术指征; (2)术前及术后(1 周内)接受高分辨率 CTA 检查; (3)签署知情同意书并承诺完成随访。;

排除标准

(1)合并马凡综合征或其他结缔组织病; (2)既往主动脉手术史; (3)严重肝肾功能不全(eGFR <30 mL/min/1.73m²)或造影剂过敏; (4)预期生存期<2 年(如晚期恶性肿瘤)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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