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【ChiCTR2500105504】人工智能驱动下神经系统疾病患者瞳孔监测系统设计与初步临床验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105504

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经系统疾病

试验通俗题目

人工智能驱动下神经系统疾病患者瞳孔监测系统设计与初步临床验证

试验专业题目

人工智能驱动下神经系统疾病患者瞳孔监测系统设计与初步临床验证

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 设计并开发一个基于人工智能的神经系统疾病患者闭眼瞳孔监测系统； 2. 基于最佳算法组合，结合临床实践，设计并实施闭眼状态下神经疾病患者瞳孔变化监测与分析系统的临床验证方案； 3. 通过初步的临床验证，评估系统的准确性和实用性，确保其在实际应用中的有效性。同时根据临床医护人员的反馈和建议，对系统进行改进和优化，同时不断更新和完善瞳孔监测系统。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2023年南京鼓楼医院科技成果转化专项资金

试验范围

/

目标入组人数

200;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊患有神经系统相关疾病的重症患者，例如中枢神经系统感染性疾病等，且需持有专业医疗人员的诊断证明； 2.患者的疾病状态在近期内保持稳定，无急性发作或显著恶化趋势； 3.参与者需要能够维持稳定的闭眼状态，持续时间至少为 5 秒以上，以确保瞳孔变化装置的有效检测； 4.患者无认知障碍或沟通困难； 5.知情同意，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.存在严重眼部疾病或者明显的闭眼状态下瞳孔异常的患者，例如瞳孔扩张不良、固定不变等； 2.并发症如对闭眼状态不适应或光敏感等问题； 3.患有其他可能影响瞳孔功能或认知能力的严重神经系统疾病，例如如阿尔茨海默病、帕金森病晚期等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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