ChiCTR2500109061
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2025-09-11
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胃早癌
胃早癌内镜黏膜下剥离术前根除幽门螺杆菌对术中出血影响的单中心随机对照研究
胃早癌内镜黏膜下剥离术前根除幽门螺杆菌对术中出血影响的单中心随机对照研究
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通过前瞻性随机对照研究，探索及进一步验证胃早癌内镜黏膜下剥离术（ESD）术前根除幽门螺杆菌（Hp）对术中出血及病变检出率的影响，为根除Hp时机的选择提供高信度的循证医学证据。
随机平行对照
其它
入组患者按照1:1的比例随机分配到试验组或对照组。本试验将采用随机信封的方式进行研究对象的分配，不透明信封由不参与试验的第三方人员随机分配并密封。参加本试验的研究人员在筛选出每一例合格受试者后，填写筛选资料，获取随机号并接受相应治疗。
无
自筹
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2025-09-15
2027-12-31
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1) 18岁≤年龄≤75岁，性别不限； 2) 通过内镜/活检证实胃部病灶为早期胃癌； 3) 根据日本胃肠内镜学会指南（第二版）满足绝对或扩大的ESD适应症； 4) 碳13尿素呼气试验、Hp粪便抗原检测或快速尿素酶试验三者中至少有一项结果为阳性； 5) 自愿参加本项研究并签署相关知情同意书。；
登录查看1）招募前3个月内有Hp根除治疗史； 2）既往有胃部手术史； 3）对Hp根除治疗存在药物过敏或不耐受； 4）处于妊娠或哺乳期； 5）存在ESD相关操作禁忌症； 6）术前使用除阿司匹林之外的抗栓药物，包括华法林，直接口服抗凝药，P2Y12受体拮抗剂，磷酸二酯酶3抑制剂； 7）近3个月内参加过或正在参加其他临床试验者； 8）根据研究者的判断存在其他不适宜参加本研究的情况。；
登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
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