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首页 临床进展 基于DNA突变与甲基化共检MRD新技术预测食管癌术后复发风险

【ChiCTR2500106785】基于DNA突变与甲基化共检MRD新技术预测食管癌术后复发风险

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106785

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

基于DNA突变与甲基化共检MRD新技术预测食管癌术后复发风险

试验专业题目

基于DNA突变与甲基化共检MRD新技术预测食管癌术后复发风险

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在食管癌患者中采用DNA突变联合甲基化技术的MRD检测方法对癌症信号进行连续监测， 用于术后分子残留评估及复发风险预测

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

69;24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-30

试验终止时间

2027-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书，年龄＞18周岁； 2.组织学或细胞学确认证实的食管鳞癌，不考虑患者任何突变特征； 3.患者可被诊断为可进行根治性手术治疗的食管癌； 4.患者可提供同时期诊疗过程中剩余的石蜡包埋肿瘤组织样本（FFPE）或由生物 样本中心采集获取的新鲜组织样本，并配合进行各个节点外周血的采集； 5.既往未进行过其他抗肿瘤治疗； 6.患者PS评分0-2； 7.治疗过程配合提供研究过程所需要的临床病理资料、影像学资料；；

排除标准

1.既往患有其他恶性肿瘤的患者不得参加研究， 除非他/她在入组前完全缓解至 少 5 年并且不需要接受其他治疗或者研究期间不需要接受其他治疗； 2.患者有严重贫血； 3.受试者相关信息不完全； 4.妊娠、 准备妊娠或哺乳期女性； 5.有严重精神疾病病史者； 6.患者在手术切除前两周或手术期间接受输血； 7.患者有任何其他情况， 研究者认为这些情况会干扰受试者的评估； 8.无法按照确定的临床随访周期配合研究进行随访； 9.不能接受或无法提供影像学等指定疗效评估手段；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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