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首页 临床进展 维泊妥珠单抗在真实世界中治疗中国侵袭性非霍奇金B细胞淋巴瘤患者的疗效和安全性研究

【ChiCTR2500107582】维泊妥珠单抗在真实世界中治疗中国侵袭性非霍奇金B细胞淋巴瘤患者的疗效和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107582

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

侵袭性非霍奇金B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

维泊妥珠单抗在真实世界中治疗中国侵袭性非霍奇金B细胞淋巴瘤患者的疗效和安全性研究

试验专业题目

维泊妥珠单抗在真实世界中治疗中国侵袭性非霍奇金B细胞淋巴瘤患者的疗效和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估维泊妥珠单抗在真实世界中治疗中国侵袭性非霍奇金B细胞淋巴瘤（以DLBCL为主，还包括PMBCL、PCNSL、FL（3B）、trFL、trCLL、MCL、LBCL、Burkitt等）患者的临床疗效和安全性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

60岁以上入组老年组；60岁以下入组年轻组

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-25

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.治疗开始时年龄≥18岁； 2.被诊断为NHL（以DLBCL为主，还包括PMBCL、PCNSL、FL（3B）、trFL、trCLL、MCL、LBCL、Burkitt等）； 3.既往未经治疗或复发或难治的患者； 4.在本研究启动后1.5年内将接受维泊妥珠单抗治疗的患者； 5.被观察患者均已签署试验性治疗知情同意书；

排除标准

1.目前参加或计划参加任何干预性临床试验的患者； 2.研究者认为的存在任何其他原因不适合参加本研究的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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