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【ChiCTR2500110129】乡村医生主导的肺癌筛查策略的实施性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110129

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

乡村医生主导的肺癌筛查策略的实施性研究

试验专业题目

乡村医生主导的肺癌筛查策略的实施性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的首要目的是比较两种肺癌筛查策略在65岁及以上的不同风险层级老年人群中的肺癌检出率差异。第一种策略是先普筛后分层，即在年度体检中直接向所有65岁及以上的老年人提供LDCT检查，无需事先进行高危人群识别；第二种策略是先分层后筛查，即先通过问卷评估识别高危人群，仅对高危人群提供LDCT筛查。 本研究的次要目的一是评估两种筛查模式的筛查效率与成本效益，分析不同风险人群在两种模式下的获益差异；二是比较不同筹资模式下的成本效益。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家卫健委四大慢病专项

试验范围

/

目标入组人数

6000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.两组研究区域管辖范围中常住居民 2.年龄 ≥ 65岁 3.参与基本公共卫生服务免费体检 4.江都组：2024年度体检选择进行CT升级 东台组：经问卷评估为肺癌高危人群，并同意接受LDCT筛查者。 5.既往无已确诊的肺癌病史；

排除标准

1.患有其他恶性肿瘤且已进入终末期治疗者 2.不愿意或无法配合完成问卷者 3.有明显CT检查禁忌证（如严重过敏史或呼吸不能配合屏气）者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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