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【ChiCTR-TRC-12002076】保肝药水飞蓟宾预防抗结核治疗过程中肝损害的效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002076

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核

试验通俗题目

保肝药水飞蓟宾预防抗结核治疗过程中肝损害的效果评价

试验专业题目

保肝药水飞蓟宾预防抗结核治疗过程中肝损害的效果评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价抗结核治疗患者服用保肝药水飞蓟宾后的护肝效果，为抗结核治疗过程使用保肝药提供理论依据

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机产生随机数

盲法

/

试验项目经费来源

南京医科大学公共卫生学院 ；镇江第三人民医院

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-04-01

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）诊断为肺结核； （2）年龄18-60岁，性别不限； （3）肝功能正常； （4）依从性好，愿意参加并签署知情同意书；

排除标准

（1）HIV感染； （2）既往有肝脏疾病； （3）酗酒； （4）抗结核治疗期间使用其他肝损药物； （5）乙肝表面抗原或丙肝抗体阳性； （6）拒绝参加；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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