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【ChiCTR1800020179】母乳中维生素和脂肪酸状况及干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020179

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

母乳中维生素和脂肪酸水平

试验通俗题目

母乳中维生素和脂肪酸状况及干预研究

试验专业题目

母乳中维生素和脂肪酸状况及相关营养素补充对母乳成分及母婴健康的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

了解乳母自身及母乳中维生素A、D、E等脂溶性维生素、水溶性维生素（B族维生素）及脂肪酸的含量，评价膳食摄入与母乳相关成分的相关性，以及营养补充剂对母乳中相应营养素含量的干预作用，为乳母膳食摄入及营养补充剂的使用提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

征求受试者同意后，由调查员随机从事先准备好的信封中随机抽取一个，打开信封中有标数字的便条，便条上不同的数字代表不同的组别

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家重点基础研究发展计划（973计划）（2017YFD0400602）

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

⑴ 足月，单胎，所产婴儿健康无病；⑵ 采用母乳喂养。；

排除标准

1.婴儿出生体重＜2500g或＞4000g； 2.母亲精神健康障碍，无法回答问题及产后情绪不良不能很好配合者； 3.目前参与任何有关营养或药物干预的研究及近期服用激素、抗生素类药物者； 4.糖尿病、高血压等慢性疾病，贫血等严重营养性疾病、恶性消耗性疾病，乳腺炎等相关疾病； 5.母亲无吸烟、饮酒等不良嗜好；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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