CTR20254017
进行中（尚未招募）
曲安奈德益康唑乳膏
化药
曲安奈德益康唑乳膏
2025-10-11
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1.伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹；2.由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病，如手足癣、体癣、股癣、花斑癣；3.尿布性皮炎；4.念珠菌性口角炎；5.甲沟炎；6.由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。
曲安奈德益康唑乳膏在健康人群中的药代动力学对比研究
曲安奈德益康唑乳膏在健康人群中的药代动力学对比研究
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以健康受试者为研究对象，以福元药业有限公司研制的曲安奈德益康唑乳膏（规格：15 g:硝酸益康唑0.15 g与曲安奈德15 mg）为受试制剂，以KARO PHARMA AB持证，TEMMLER ITALIA S.R.L.生产的曲安奈德益康唑乳膏（规格：每克含硝酸益康唑10 mg、曲安奈德1.0 mg）为参比制剂，通过药代动力学对比研究，评价受试制剂与参比制剂的体内暴露。观察健康受试者皮肤外用受试制剂与参比制剂的安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
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国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.自愿参加并签署知情同意书；
登录查看1.对曲安奈德或益康唑或曲安奈德益康唑乳膏中任何成分过敏，或过敏体质者；
2.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰研究结果的任何其他疾病者；
3.在试验部位有湿疹、皮疹、接触性皮炎、痤疮、干癣、脂溢症、疤痕、色素异常、包疖、外伤、开放性创口等皮肤症状、过度日晒，且可能影响试验安全性和试验结果的或存在明显皮肤颜色差异、毛发过多、伤疤组织、纹身、涂色或伴有皮肤病者，如特应性状态、银屑病、白癜风或已知会改变皮肤外观或生理反应的疾病（如糖尿病、卟啉症）者；
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全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考再鼎医药2025-10-16
医麦创新药2025-10-16
礼来Lilly2025-10-16
普莱ProteLight2025-10-16
医学新视点2025-10-16
求实药社2025-10-16
药时空2025-10-16
安捷伦临床诊断2025-10-16
药筛2025-10-16
Being科学2025-10-16
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