CTR20213279
已完成
WXSH-0493片
化药
WXSH-0493片
2021-12-16
企业选择不公示
痛风
评价WXSH0493片的安全性、耐受性、药代药效动力学特征I 期临床研究
评价在中国健康受试者体内给予WXSH0493片的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次递增给药、多次给药及食物影响的安全性、耐受性和药代药效动力学特征的 I 期临床研究
222047
主要目的 评估健康成人空腹条件下单次口服WXSH0493片后的安全性和耐受性； 评估健康成人多次口服WXSH0493片后的安全性和耐受性。 次要目的 评估健康成人空腹条件下单次口服WXSH0493片后的药代/药效动力学特征； 评估健康成人多次口服WXSH0493片后的药代/药效动力学特征； 评估进食对健康成人单次口服WXSH0493片后药代动力学特征的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 78 ；
国内: 78 ；
2022-02-14
2022-09-28
否
1.筛选时健康志愿者年龄在18–45岁（含两端界值），性别不限；
登录查看1.妊娠（或血妊娠试验阳性）、哺乳期妇女；
2.筛选时，sCr＞正常值上限（ULN）；
3.筛选时，脉率（生命体征）≤50次/分钟或≥100次/分钟；
登录查看成都市第五人民医院
610000
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