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【ChiCTR2500104281】布比卡因脂质体与盐酸布比卡因用于弓状韧带上腰方肌阻滞对腹腔镜全子宫切除术患者术后恢复质量的影响比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104281

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

布比卡因脂质体与盐酸布比卡因用于弓状韧带上腰方肌阻滞对腹腔镜全子宫切除术患者术后恢复质量的影响比较

试验专业题目

布比卡因脂质体与盐酸布比卡因用于弓状韧带上腰方肌阻滞对腹腔镜全子宫切除术患者术后恢复质量的影响比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探讨布比卡因脂质体与盐酸布比卡因用于弓状韧带上腰方肌阻滞对腹腔镜全子宫切除术患者术后恢复质量的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用SPSS 25.0编制的随机分配表（1：1）将患者分成两组

盲法

患者入准备间后由固定的神经阻滞操作人员根据患者随机分组情况准备不同的药物实施相应药物的神经阻滞。手术室麻醉医师、护士、外科医师、患者随访人员均对分组均不知情。

试验项目经费来源

四川省医学会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-27

试验终止时间

2026-03-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～75 岁; 2.BMI 16～29 kg/m^2; 3.ASA Ⅰ～II 级; 4.择期腹腔镜全子宫切除术。；

排除标准

1.对研究方案中麻醉药物过敏; 2.穿刺部位感染者; 3.凝血功能明显异常; 4.腰腹部放疗或有手术史; 5.神经肌肉疾病或精神疾病; 6.严重肝、肾功能不全; 7.拒绝行神经阻滞或拒绝使用静脉镇痛泵; 8.无法理解和沟通； 9.长期服用镇静镇痛药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市第五人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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