洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 评价KAL-002在健康志愿者中的安全性和耐受性

【CTR20253289】评价KAL-002在健康志愿者中的安全性和耐受性

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20253289

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

KAL-002

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

KAL-002

首次公示信息日的期

2025-08-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

放射性肠炎、化疗相关性腹泻

试验通俗题目

评价KAL-002在健康志愿者中的安全性和耐受性

试验专业题目

一项随机、双盲、安慰剂对照、单次给药、剂量递增及食物影响的I期临床试验评价KAL-002在健康志愿者中的安全性和耐受性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估KAL-002在健康成年志愿者中单次给药及食物影响的安全性和耐受性。 次要目的：评估KAL-002对健康成年志愿者肠道菌群的影响；

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1. 签署知情同意书时，年龄为18~55周岁的志愿者（包括18和55周岁），男女不限；

排除标准

1.1. 对本品及辅料（玉米淀粉和硬脂酸镁）中任何成份过敏，或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物过敏者）；

2.2. 有临床表现异常需排除的疾病或因素，或既往诊断存在至今的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢、骨骼等系统疾病，或经研究者判定有可能危害志愿者安全的因素；

3.3. 既往接受过胃肠道手术，或给药前6个月内接受过除胃肠道手术外的其他重大手术，或计划在试验期间进行手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市第五人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

621000

联系人通讯地址
<END>
KAL-002的相关内容
药品研发
点击展开

成都市第五人民医院的其他临床试验

更多

四川厌氧生物科技有限责任公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

KAL-002相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多