CTR20243300
进行中（招募中）
SIPI-2011片
化药
SIPI-2011片
2024-09-03
企业选择不公示
室性心律失常
一项评价SIPI-2011 片治疗室性心律失常的有效性和安全性的II 期临床研究
一项评价SIPI-2011 片治疗室性心律失常的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂及盐酸美西律片平行对照的II 期临床研究
222047
主要目的：1) 评价不同给药剂量的SIPI-2011片与盐酸美西律片、安慰剂相比治疗室性心律失常的有效性（治疗2周后室性期前收缩减少≥70%的受试者比例）；2) 评价不同给药剂量的SIPI-2011片与盐酸美西律片、安慰剂相比治疗室性心律失常的安全性。 次要目的：1） 评价不同给药剂量的SIPI-2011片与盐酸美西律片、安慰剂相比治疗室性心律失常的其他有效性；2） 评价不同给药剂量的SIPI-2011片在室性心律失常受试者中的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-10-30
/
否
1.年龄18～75周岁；
登录查看1.器质性心脏病患者，包括但不限于心力衰竭、不稳定性心绞痛、活动性心肌炎、风湿性或细菌性心内膜炎等；
2.筛选前40 天内发生过急性心肌梗死者；
3.其他可逆性因素所致的室性心律失常者；
登录查看中国医学科学院阜外医院
100037
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