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【ChiCTR2500096009】奥赛利定与舒芬太尼用于腹腔镜下胆囊切除术的比较：一项随机对照、双盲研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096009

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

奥赛利定与舒芬太尼用于腹腔镜下胆囊切除术的比较：一项随机对照、双盲研究

试验专业题目

奥赛利定与舒芬太尼超前镇痛用于腹腔镜下胆囊切除术的比较：一项随机对照、双盲研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究奥赛利定与舒芬太尼对于腹腔镜下胆囊切除术患者苏醒期镇痛效果的比较，研究将集中于比较两者对于腹腔镜下胆囊切除术患者术后的镇痛效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

独立的研究者使用计算机生成随机数字。生成的随机数按照1:1:1的比例将患者分为奥赛利定组、舒芬太尼组和安慰剂组。

盲法

双盲，患者、数据收集员不知道分组。

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-07

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、择期行全麻腹腔镜胆囊切除术患者； 2、年龄18-65岁； 3、体重指数19-28kg／m^2； 4、ASA I-II级； 5、所有入选者均同意参与本研究并签字。；

排除标准

1、急性心力衰竭、不稳定型心绞痛、严重心律失常、控制不佳高血压、糖尿病患者等; 2、急性呼吸道感染、COPD急性发作，控制不佳的哮喘等; 3、终末期肾衰和肝功能失代偿; 4、精神障碍包括：精神分裂症、躁狂症、躁郁症等; 5、对研究药物过敏; 6、孕妇及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南充市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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