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【ChiCTR2500109917】单纯电切联合创面血管电凝止血+金属夹夹闭创面的EMR vs 传统电凝电切+金属夹夹闭创面的EMR在治疗直径≥1cm结直肠息肉安全性和有效性研究: 一项前瞻性、多中心、随机、单盲对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109917

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

结直肠息肉

试验通俗题目

单纯电切联合创面血管电凝止血+金属夹夹闭创面的EMR vs 传统电凝电切+金属夹夹闭创面的EMR在治疗直径≥1cm结直肠息肉安全性和有效性研究: 一项前瞻性、多中心、随机、单盲对照研究

试验专业题目

单纯电切联合创面血管电凝止血+金属夹夹闭创面的EMR vs 传统电凝电切+金属夹夹闭创面的EMR在治疗直径≥1cm结直肠息肉安全性和有效性研究: 一项前瞻性、多中心、随机、单盲对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项前瞻性、多中心、随机、单盲对照试验,系统比较单纯电切联合创面血管电凝止血+金属夹夹闭与传统电凝电切+金属夹夹闭两种EMR术式,在治疗直径≥1 cm结直肠息肉中的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

微信二维码扫码,随机数字表分组。

盲法

单盲(患者盲)

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经结肠镜检查发现,存在直径≥1 cm且<2 cm的结直肠息肉患者(息肉形态包括广基/无蒂型或带蒂型) 2.年龄:18至80周岁,性别不限 3.于参与研究的11家医院住院且符合本研究条件的患者 4.自愿参加本研究并签署书面知情同意书;

排除标准

1.口服抗凝药物(如华法林、达比加群、利伐沙班等)或抗血小板药物(如阿司匹林、氯吡格雷等),且停药时间未满7天者 2.患有已知的血液系统疾病(如血友病、白血病等)或存在凝血功能异常(经实验室检查证实) 3.存在严重认知功能障碍或精神疾病,无法配合完成内镜治疗及术后随访者 4.拒绝签署本研究知情同意书者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南充市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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