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首页 临床进展 瑞马唑仑对接受甲状腺手术患者术后呛咳的影响：一项临床随机对照研究

【ChiCTR2500105311】瑞马唑仑对接受甲状腺手术患者术后呛咳的影响：一项临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105311

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻苏醒期呛咳

试验通俗题目

瑞马唑仑对接受甲状腺手术患者术后呛咳的影响：一项临床随机对照研究

试验专业题目

瑞马唑仑对接受甲状腺手术患者术后呛咳的影响：一项临床随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

637000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估瑞马唑仑对全麻苏醒期呛咳效果的影响。本研究的目的是探瑞马唑仑联合瑞芬太尼输注对全身麻醉苏醒期间咳嗽抑制的效果，以期为临床用药提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

独立的研究者使用计算机生成随机数字。生成的随机数按照1:1的比例将患者分为瑞马唑仑组和对照组

盲法

患者通过计算机生成的随机数字被随机分为两组。患者本人并不知晓自己被分在了哪一组，负责数据收集和统计分析的研究人员也对分组情况不知情，从而确保了这是一项双盲研究设计。

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.行全麻气管插管下甲状腺手术患者；2.年龄18～65岁；3.美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists，ASA)分级I～III级；4.身体质量指数 (body mass index，BMI)18.5～30 kg/m²；

排除标准

1.急性心力衰竭、不稳定型心绞痛、6个月内发生过心肌梗死，静息心电图心率<50次/分；2.控制不良的高血压如收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg；3.急性呼吸道感染、COPD急性发作，控制不佳的哮喘；4.终末期肾衰和肝功能失代偿；5.精神障碍包括：精神分裂症、躁狂症、躁郁症，或认知功能障碍；6.对苯二氮卓类药物过敏者；7.近期3个月有服用苯二氮卓类药物或者有全麻手术史者；8.出现严重手术并发症（甲状腺危象、喉返神经损伤、气道塌陷等）；9.孕妇及哺乳期妇女；10.有社会心理问题及其他原因不能配合；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院第二临床医学院南充市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

637000

联系人通讯地址
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