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CTR20140443
已完成
Y型PEG化重组人干扰素α-2b注射液
治疗用生物制品
Y型PEG化重组人干扰素α-2b注射液
2014-11-19
企业选择不公示
慢性丙型肝炎
聚乙二醇干扰素α2b治疗慢性丙型肝炎II期临床
Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液治疗慢性丙型肝炎的多中心、随机开放、阳性药对照II期临床试验
361022
以标准剂量派罗欣?(180μg/周)联合利巴韦林作为阳性对照,探索和评价Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液(派格宾)联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎的疗效和安全性,为III期临床试验确定试验药物安全有效剂量提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 200 ;
国内: 211 ;
/
2012-03-30
否
1.18岁≤年龄≤65岁;
登录查看1.孕妇或计划在今后1.5年妊娠者,以及哺乳期妇女;
2.神经精神疾病,包括精神疾病史或精神疾病家族史(尤其是抑郁症疾病史或抑郁倾向,癫痫等);
3.既往6个月内接受过干扰素治疗者或既往对干扰素治疗无应答者;
登录查看北京大学人民医院
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