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CTR20244612
进行中(招募中)
比索洛尔左氨氯地平片
化药
左旋氨氯地平比索洛尔片
2024-12-05
企业选择不公示
/
高血压
比索洛尔左氨氯地平片III期临床研究
比索洛尔左氨氯地平片(5mg/2.5mg)用于富马酸比索洛尔片(5mg)或苯磺酸氨氯地平片(5mg)单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、多中心III期临床研究
331800
验证复方制剂相对于单方制剂的优效性:评价比索洛尔左氨氯地平片(5mg/2.5mg)用于富马酸比索洛尔片(5mg)或苯磺酸氨氯地平片(5mg)单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 500 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2025-02-17
/
否
1.18周岁≤年龄≤75周岁,男女不限;
登录查看1.已知或怀疑为重度高血压(sitSBP≥180mmHg,和/或sitDBP≥110mmHg)、继发性高血压、难治性高血压、恶性高血压、高血压危象及高血压脑病患者等;
2.筛选前4周内接受3种或3种以上降压药联合治疗者;
3.导入期坐位收缩压与筛选期坐位收缩压相比降低≥16mmHg者;
登录查看复旦大学附属中山医院
200032
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