CTR20244878
已完成
JKN2403片
化药
JKN-2403片
2024-12-30
企业选择不公示
/
中重度慢性阻塞性肺病
评价JKN2403片在中国健康受试者中单次给药安全性、耐受性和药代动力学的一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ia期临床研究
评价JKN2403片在中国健康受试者中单次给药安全性、耐受性和药代动力学的一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ia期临床研究
518057
(1) 评估JKN2403片单次口服给药在中国健康受试者体内的安全性和耐受性； (2) 评估JKN2403片单次口服给药在中国健康受试者体内的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2025-01-07
2025-03-10
否
1.签署知情同意书时年龄在18~45岁（包括边界值）的健康成年人，性别不限；
登录查看1.既往或目前患有内分泌系统、泌尿系统、消化系统、血液和淋巴系统、呼吸系统、心血管系统、神经精神系统、免疫系统及代谢异常等系统的慢性或严重疾病或能干扰研究结果或药物吸收、分布、代谢、排泄的任何其他疾病或生理状况；
2.有晕针、晕血史或静脉采血评估差、采血困难者；
3.患有严重药物过敏、影响下呼吸道的过敏、需要全身性糖皮质激素治疗的过敏、特应性皮炎或荨麻疹等过敏性疾病者；
登录查看山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）
250013
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