CTR20251829
进行中（尚未招募）
吸入用LH-1901
化药
吸入用LH-1901
2025-05-09
CXHL2400614;CXHL2400615
慢性阻塞性肺病
评估LH-1901在健康受试者中单次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ia期临床试验
评估LH-1901在健康受试者中单次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ia期临床试验
225000
主要目的：评估LH-1901在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性； 次要目的：评估LH-1901在健康受试者中单次给药的药代动力学（PK）特征； 探索性目的：评价LH-1901吸入后对经校正的QT间期和其它ECG参数（心率、PR间期、RR间期和QRS持续时间）的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 54 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加试验，能理解和签署知情同意书，能够按照试验方案要求完成试验；
登录查看1.（筛选期问诊/入住问诊）有过敏性鼻炎或有特异性变态反应性疾病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）、气道高反应、肺气肿、慢性支气管炎或囊性纤维化；尿潴留病史；或便秘者；
2.筛选期肺通气功能检查FEV1/FVC＜80%。；3.（筛选期问诊/入住问诊）首次给药前30天内出现呼吸道炎症者；
4.（筛选期问诊）对本药组分及其类似物如格隆溴铵、噻托溴铵等过敏者；或对其他药物、食物、环境过敏累计两项或以上者；或易发生皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；
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221009
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