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【CTR20253520】NWRD08治疗HPV16/18阳性宫颈HSIL的II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20253520

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

NWRD-08裸质粒DNA注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

NWRD-08裸质粒DNA注射液

首次公示信息日的期

2025-09-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

宫颈HPV16和/或HPV18阳性的HSIL患者

试验通俗题目

NWRD08治疗HPV16/18阳性宫颈HSIL的II期临床试验

试验专业题目

评价NWRD08在HPV16/18阳性宫颈HSIL患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

214111

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究为一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验研究。旨在评估NWRD08在HPV16和/或HPV18阳性宫颈HSIL患者中的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18≤年龄≤60岁，女性；

排除标准

1.任何组织病理学证实的宫颈腺癌/原位腺癌（AIS）、高级别外阴、阴道或肛门上皮内病变或浸润性癌症；

2.妊娠期或哺乳期女性或研究期间有备孕计划者；

3.首次给药前4周内接受过任何活疫苗注射和/或前2周内接受过任何非活疫苗注射；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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