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【ChiCTR2400080831】精准麻醉框架下瑞马唑仑与异丙酚全凭静脉麻醉应用于髋部骨折的老年衰弱患者术后恢复质量的比较：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080831

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑/异丙酚

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑/异丙酚

首次公示信息日的期

2024-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年衰弱患者髋部骨折

试验通俗题目

精准麻醉框架下瑞马唑仑与异丙酚全凭静脉麻醉应用于髋部骨折的老年衰弱患者术后恢复质量的比较：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

精准麻醉框架下瑞马唑仑与异丙酚全凭静脉麻醉应用于髋部骨折的老年衰弱患者术后恢复质量的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

①探讨精准麻醉管理下瑞马唑仑用于老年衰弱患者髋部骨折手术麻醉诱导最佳剂量。 ②比较与瑞马唑仑异丙酚麻醉诱导和维持对老年衰弱患者髋部骨折手术术后早期恢复情况的影响，为老年衰弱患者的麻醉用药提供新的思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

EXCEL表产生随机序列

盲法

对受试者隐藏分组 对评估者隐藏分组 对试验实施者不隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）拟行髋部骨折手术的患者，包括全髋置换术、股骨头置换术、股骨髓内钉内固定术；2）年龄大于60岁并小于90岁，愿意接受全身麻醉且术前评估为衰弱患者，性别不限；3）签署知情同意书。；

排除标准

1）同时进行其他临床实验； 2）麻醉用药有禁忌症的患者；3）术前即决定术后直接入ICU的患者；4）认知或精神障碍患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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