CTR20250720
进行中（招募中）
苏帕鲁肽注射液
治疗用生物制品
依苏帕格鲁肽α注射液
2025-03-03
企业选择不公示
超重及肥胖
依苏帕格鲁肽α注射液在超重及肥胖受试者中的Ⅱb/III期临床试验（ENLIGHT）
评价依苏帕格鲁肽α注射液在超重及肥胖受试者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱb/III期临床试验
201203
IIb期：评价不同剂量依苏帕格鲁肽α注射液给药18周对超重及肥胖受试者的减重疗效，并推荐Ⅲ期研究剂量。 III期：评价依苏帕格鲁肽α注射液给药30周对超重及肥胖受试者的减重疗效。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 992 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-03-31
/
否
1.自愿参加临床研究；完全了解、知情本研究并签署知情同意书（ICF）；愿意遵循并有能力完成所有试验程序；
登录查看1.既往接受过依苏帕格鲁肽α注射液治疗者；
2.筛选前3个月内接受过胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂、二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂、钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂、胰岛素、二甲双胍、胰岛素促泌剂、或噻唑烷二酮（TZD）等对体重有影响的降糖药的受试者；
3.筛选时HbA1c≥6.5%，或既往诊断为1型糖尿病患者或者2型糖尿病患者（根据世界卫生组织[WHO] 2020年颁布的糖尿病诊断和分类标准）；
登录查看上海市第六人民医院
200233
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400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
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400-9696-311 转4
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