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【ChiCTR2500108973】靶向捕获结合高通量测序在早发糖尿病分子诊断及精准治疗中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500108973

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年成人起病型糖尿病

试验通俗题目

靶向捕获结合高通量测序在早发糖尿病分子诊断及精准治疗中的应用

试验专业题目

靶向捕获结合高通量测序在早发糖尿病分子诊断及精准治疗中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200233

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在开发一套专门针对早发性糖尿病的靶向测序基因检测方法,并应用该方法对不少于200例早发性糖尿病患者进行基因检测,构建致病基因突变图谱。同时,此外,本研究还将致力于优化整个检测流程,确保其高效性、准确性和可重复性,以便将来能够更广泛地应用于临床实践中,提升患者的健康管理和生活品质。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

国孚(上海)医药科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

205;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.糖尿病诊断标准: 糖尿病症状+随机静脉血浆葡萄糖>=11.1mmol/L(200mg/dl); 腹静脉血浆葡萄糖>=7.0mmol/L(126mg/dl); OGTT时,2h静脉血浆葡萄糖>=11.1mmol/L(200mg/dl)。 2.发病年龄小于40岁; 3.具有糖尿病家族史; 4.自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.合并其他严重疾病: 患有其他严重内分泌疾病、严重肝肾功能不全、自身免疫性疾病或恶性肿瘤等可能干扰糖尿病诊断和治疗的患者; 2.精神状态:存在精神障碍或认知障碍,无法配合完成所需检查和治疗的患者; 3.研究人员根据具体情况判断不适合参与本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200233

联系人通讯地址
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