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【ChiCTR2500108291】运用Griffiths精神发育量表回顾性分析临港地区高危儿神经发育结局

基本信息
登记号

ChiCTR2500108291

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

高危儿神经发育结局

试验通俗题目

运用Griffiths精神发育量表回顾性分析临港地区高危儿神经发育结局

试验专业题目

运用Griffiths精神发育量表回顾性分析临港地区高危儿神经发育结局

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1通过GMDS-C的评估发现发育异常高危儿,以及他们具体的缺陷领域,比较不同高危因素儿童出现发育迟缓的患病率,结合他们的出生史,采用多因素相关分析,分析围产期高危因素、不同胎龄、不同出生体重、不同程度的高胆红素血症对儿童神经运动发育结局的具体领域的影响,以及不同年龄段儿童发育结局有无差异。 2对存在发育迟缓的儿童的具体发育迟缓领域,进行相对应的干预治疗,促进其最佳发育,运用GMDS-C量表对干预效果进行评估,根据评估结果进一步调整干预方案。根据前期的预警因素,建立高危儿早测评、早诊断、早干预,以及动态评估干预效果和调整干预方案的机制,提高儿童神经发育监测和干预水平,为存在相同围生期高危因素的儿童的干预治疗方案的拟定提供参考,为改善高危儿预后提供理论依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

院级课题经费

试验范围

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目标入组人数

400;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.招募而来的我院出生及门诊健康体检的儿童; 2.年龄在0-8岁之间; 3.可提供出生时情况的儿童(出生时出院小结或新生儿期住院患儿出院小结); 4.患⼉及家属知情同意,愿意配合本次调查研究。;

排除标准

1.年龄不在0-8岁范围内。 2.不愿配合的患儿及家长。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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