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【ChiCTR2500108498】股骨颈干角与强直性脊柱炎髋关节受累关联性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108498

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

强直性脊柱炎

试验通俗题目

股骨颈干角与强直性脊柱炎髋关节受累关联性的研究

试验专业题目

股骨颈干角与强直性脊柱炎髋关节受累关联性的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200233

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨AS患者股骨颈干角（Neck-shaft angle, NSA）增大与髋关节受累的相关性，分析NSA是否为AS患者髋关节受累的结构性易感因素，并评估其在临床早期预测AS患者髋关节受累风险中的价值。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市第六人民医院院级课题经费支持

试验范围

/

目标入组人数

50;150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 于我院首次确诊的符合1984年修订的纽约改良标准的AS患者。 ② 年龄18-60岁。 ③ 治疗前有完整的骨盆/髋关节影像学资料（X线或CT及MRI）。 ④ 基线资料完整，包括性别、年龄、体质指数（BMI）、症状出现时间、合并症、炎症指标（CRP、ESR）、HLA-B27状态、BASDAI评分、BASFI评分等。；

排除标准

1. 关键变量缺失（如NSA无法测量或基线资料不全）。 2. 合并其他髋关节疾病（如髋骨关节炎、股骨头坏死、髋关节发育不良）、既往髋关节外伤或手术史、重度骨质疏松或代谢性骨病。 3. 合并肿瘤、器质性心脏病、肾功能不全、糖尿病等疾病，或因其他疾病原因长期口服糖皮质激素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200233

联系人通讯地址
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