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【ChiCTR2500109525】肠道益生菌调控肺-肠轴参与肺纤维化的炎症免疫机制及临床相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109525

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肺纤维化

试验通俗题目

肠道益生菌调控肺-肠轴参与肺纤维化的炎症免疫机制及临床相关性研究

试验专业题目

肠道益生菌调控肺-肠轴参与肺纤维化的炎症免疫机制及临床相关性研究

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临床试验信息
试验目的

1.研究肺纤维化患者与肺肿瘤人群在肠道菌群上的差异,寻找肺纤维化患者病情严重度在菌群上的生物标志物,筛选出需要尽早治疗的患者及时干预,以便改善患者预后,提高治疗效果和生活质量。 2.研究肺纤维化患者临床指标如肺功能、CRP、细胞因子、急性发作次数、影像学改变、生活质量与肠道菌群、下呼吸道菌群三者之间的相关性,在肺纤维化患者中证实“肺-肠轴”的双向调节作用,为通过肠道菌群改善肺纤维化患者病情提供依据。 3.研究临床常用调节肠道菌群失调的微生态制剂(双歧杆菌胶囊-培菲康)对肺纤维化患者临床症状及下呼吸道菌群的影响,探索两者在肺部疾病中的临床应用。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

院级课题(医院拨款)

试验范围

/

目标入组人数

88;44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-19

试验终止时间

2029-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

①既往有反复咳嗽,咳痰和(或)咯血的病史; ②均经HRCT和呼吸科医生确诊为肺纤维化; ③目前处于病情稳定期,近2个月未使用过抗生素。 肺肿瘤对照人群44例: ① 无慢性呼吸系统疾病史; ②无抗生素药物使用史; ③无消化道及其他系统疾病。;

排除标准

①合并有支气管哮喘、肺结核、慢性阻塞性肺疾病、变态反应性肺曲霉病及支扩病史; ② 有自身免疫性疾病病史; ③ 有腹痛、腹泻症状或明确诊断有消化道疾病史; ④ 有急慢性心脏、肝脏、肾脏、肿瘤病史; ⑤ 三个月内使用过糖皮质激素类药物; ⑥配合困难以及联系困难者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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