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【ChiCTR-IPR-15007444】合用美罗培南以及乙酰肽水解酶基因多态性对丙戊酸血药浓度影响

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15007444

试验状态

正在进行

药物名称

丙戊酸+美罗培南

药物类型

/

规范名称

丙戊酸+美罗培南

首次公示信息日的期

2015-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

合用美罗培南以及乙酰肽水解酶基因多态性对丙戊酸血药浓度影响

试验专业题目

丙戊酸与美罗培南药物相互作用研究及乙酰肽水解酶基因多态性对丙戊酸药动学影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究合用美罗培南与乙酰肽水解酶对丙戊酸药动学过程的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

文志鹏利用Excel产生随机数

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

4;9;8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-20

试验终止时间

2015-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 健康中国南方男性人群;2. 经医学体检健康且无重大疾病史者;3. 无吸烟,酗酒习惯;4. 临床试验开始前至少两周未服用任何药物;

排除标准

1. 体检不合格者; 2. 临床开始2周前服用过任何药物或酗酒;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410006

联系人通讯地址
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