洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 BIOS2207在健康受试者中的药代动力学研究

【CTR20253461】BIOS2207在健康受试者中的药代动力学研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20253461

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

BIOS-2207

药物类型

化药

规范名称

BIOS-2207

首次公示信息日的期

2025-09-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的治疗

试验通俗题目

BIOS2207在健康受试者中的药代动力学研究

试验专业题目

BIOS2207在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、空腹和餐后状态下的药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

321000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：观察健康受试者空腹及餐后状态下单剂量口服BIOS2207（规格：4mg）后血药浓度的经时过程，估算相应的药代动力学参数。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.首次使用本研究药物前3个月内使用过任何临床试验药物或入组任何药物/医疗器械临床试验者；

2.（问询）有心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等疾病或严重疾病史；特别是患有胃肠功能障碍、消化性溃疡、胃肠手术等影响药物吸收、分布、代谢和排泄的疾病史或手术史；

3.（问询）筛选前2周内使用过任何药品或者保健品、接受过疫苗接种者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

313000

联系人通讯地址
<END>
BIOS-2207的相关内容
药品研发
点击展开

湖州市中心医院的其他临床试验

更多

浙江赛默制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

BIOS-2207相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多