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【ChiCTR2500107978】社区老年人健康生活方式预防痴呆多组分综合干预方案效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107978

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痴呆

试验通俗题目

社区老年人健康生活方式预防痴呆多组分综合干预方案效果评价

试验专业题目

健康生活方式预防痴呆证据多组分综合干预方案效果评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价团队前期所构建社区老年人健康生活方式预防痴呆证据多组分综合干预方案的效果，包括干预效果和实施效果。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

在随机化之前，为每个社区分配一个唯一的编号。由一名不参与研究招募、实施、评估和分析的研究者通过计算机软件(SPSS)生成随机数字。

盲法

无。

试验项目经费来源

中南大学研究生自主探索创新项目（No. 2024ZZTS0558）

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-28

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=55岁且能够独立行走； 2. 干预开始后能在所在社区持续居住至少2个月； 3. 至少存在2个痴呆风险因素(吸烟、过量饮酒、低身体活动、低社交参与、低认知活动、糖尿病、高血压、肥胖、痴呆家族史)，或经蒙特利尔认知评估量表(Montreal Cognitive Assessment, MoCA)评估为轻度认知障碍(19-26分)； 4. 知情同意并自愿参与。；

排除标准

1. 有潜在的身体活动风险（符合体力活动风险评估量表PAR-Q中任何一项）； 2. 患有痴呆、帕金森或严重精神疾病者； 3. 患有任何可能影响安全干预的疾病，如恶性肿瘤、脑卒中和其他严重心血管疾病等； 4. 具有严重的视、听、理解障碍或行动障碍； 5. 没有或不会使用智能手机； 6. 正在参与其他健康干预项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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