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【ChiCTR2500109325】使用生态瞬时技术提高产褥期纯母乳喂养率的干预试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500109325

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

纯母乳喂养

试验通俗题目

使用生态瞬时技术提高产褥期纯母乳喂养率的干预试验

试验专业题目

使用生态瞬时技术提高产褥期纯母乳喂养率的干预试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410013

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于生态瞬时技术,开发并实施一项融合生态瞬时评估(Ecological Momentary Assessment, EMA)与生态瞬时干预(Ecological Momentary Intervention, EMI)技术,面向产褥期妇女开展纯母乳喂养促进干预。通过在真实情境中动态收集个体行为、情绪等数据(EMA),并根据评估结果即时推送个性化支持和干预信息(EMI),评估该干预对提升产褥期纯母乳喂养率和延长纯母乳喂养持续时间的效果。研究旨在为建立以移动健康技术为基础的母乳喂养支持体系提供科学依据,推动母婴健康干预策略的数字化转型与创新。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

对符合纳入标准的产妇,采用1:1比例进行随机分组。随机序列由一名未参与招募与干预实施的独立统计学人员使用计算机随机数生成程序预先生成。

盲法

由于生态瞬时技术的干预无法对研究对象和交付干预措施的研究人员施盲,为减少主观偏倚,将对数据管理和分析人员实行盲法,使其不知分组顺序等试验实施信息。同时,试验过程的数据(包括随访数据)均通过微信小程序自动发放问卷进行收集,减少人为因素的影响。

试验项目经费来源

国家自然科学基金(编号:82574111)

试验范围

/

目标入组人数

380

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、产后3天内的女性; 2、年龄>=18岁且<=45岁; 3、足月生产(孕周>=28周); 4、有母乳喂养意愿,且母婴双方无医学上不适宜母乳喂养的情况,包括但不限于:   (1)新生儿需医学治疗;   (2)产妇需医学治疗;   (3)母婴因病情需分离。 5、能熟练使用智能手机; 6、已签署知情同意书并自愿参加本研究。;

排除标准

1、有重大精神疾病史或认知障碍,包括但不限于:   (1)重度抑郁症;   (2)精神分裂症;   (3)双相情感障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
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