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【ChiCTR2500109522】靶向CXCR4的68Ga-pentixafor PET/CT对肾上腺结节功能诊断的价值研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109522

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-19

临床申请受理号

靶点

适应症

原发性醛固酮增多症，库欣综合征，无功能腺瘤

试验通俗题目

靶向CXCR4的68Ga-pentixafor PET/CT对肾上腺结节功能诊断的价值研究

试验专业题目

靶向CXCR4的68Ga-pentixafor PET/CT对肾上腺结节功能诊断的价值研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

总结分析原发性醛固酮增多症（PA）组、库欣综合征（CS）组、无功能腺瘤（NFA）组在68Ga-Pentixafor PET/CT 的影像学表现及SUVmax 值，探讨68Ga-Pentixafor PET/CT 在评估肾上腺结节的功能偏侧性和鉴别功能性肾上腺皮质腺瘤的价值。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

None

盲法

试验项目经费来源

国家重点专科重大科研专项

试验范围

目标入组人数

100;200

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-18

试验终止时间

2025-06-19

是否属于一致性

入选标准

1.原发性醛固酮增多症（PA）组纳入标准：（1）高血压（血压≥140/90mmHg，或服用降压药物）伴或不伴低血钾。（2）醛固酮/肾素浓度比值（ARR）≥30（pg/mL）/（μIU/mL）或检测ARR＜30（pg/mL）/（μIU/mL）但PA 的高危人群继续完善确诊试验阳性；以下情况为PA 的高危人群：不明原因的低钾血症（无论血压高低）、年轻、新诊断、顽固性或低肾素的高血压、不明原因心房颤动、肾上腺意外瘤、呼吸睡眠暂停、PA 家族史。 2.库欣综合征（CS）组纳入标准：（1）有CS 的典型表现，或是高血压、糖尿病等非特异性表现。（2）血、尿皮质醇升高，1mg 地塞米松午夜抑制试验、小剂量(２mg/d)地塞米松抑制试验不被抑制；满足以上第2 条和（或）第1 条的患者可以考虑纳入。；

排除标准

原发性醛固酮增多症排除标准： 1）其他常见的继发性高血压，包括皮质醇增多症、肾动脉狭窄、肾实质性高血压、嗜细胞瘤、家族性原醛症，肾上腺皮质腺癌等；2）筛查结果可能为阳性但各种原因未进行确诊试验的患者；3）未严格停用对肾素-血管紧张素-醛固酮（Renin-angiotensin-aldosterone system，RAAS）系统影响较大药物的患者；库欣综合征的排除标准： 1)医源性CS 患者；2)抑郁症等精神疾病、酗酒、多囊卵巢综合征等因激活HPA 轴而致筛查试验有异常的假性CS 患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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