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【ChiCTR2500105792】靶向颗粒酶B的PET探针在评估恶性肿瘤患者免疫治疗疗效中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500105792

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

靶向颗粒酶B的PET探针在评估恶性肿瘤患者免疫治疗疗效中的应用

试验专业题目

靶向颗粒酶B的PET探针在评估恶性肿瘤患者免疫治疗疗效中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题拟开展以颗粒酶B为靶点的新型PET探针68Ga-grazytracer的研究,探讨68Ga-grazytracer PET/CT在恶性肿瘤患者中预测不同免疫疗法疗效、预后及指导治疗决策中的价值。具体如下:(1)探讨68Ga-grazytracer PET/CT对恶性肿瘤患者不同免疫疗法近期疗效的预测能力;(2)探讨68Ga-grazytracer PET/CT对恶性肿瘤患者不同免疫疗法远期预后的预测能力;(3)探讨由68Ga-grazytracer PET/CT评估的颗粒酶B摄取能否作为分层因素,以指导免疫治疗方案(单独免疫治疗vs.免疫联合化疗)的选择;(4)探讨联合颗粒酶B摄取与PD-L1表达在指导恶性肿瘤患者治疗决策中的价值。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

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试验项目经费来源

重庆医科大学附属第一医院

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2024-11-16

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)经病理证实恶性肿瘤;(2)至少存在一个可测量病灶;(3)拟接受免疫治疗(单独免疫治疗或免疫联合化疗);(4)既往无免疫治疗史;(5)性别不限,年龄18至75岁(含界值)。;

排除标准

(1)患者不适宜接受免疫治疗;(2)患者不能或不愿意提供书面知情同意;(3)行动不便的患者及不能保持平躺半小时完成检查者;(4)备孕期、妊娠期和哺乳期患者;(5)有幽闭恐惧症的患者;(6)严重肝肾功能衰竭。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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