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【ChiCTR2500110069】基于BIS监测的不同频次亲人录音唤醒对减重手术患者全麻苏醒质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500110069

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

病态性肥胖

试验通俗题目

基于BIS监测的不同频次亲人录音唤醒对减重手术患者全麻苏醒质量的影响

试验专业题目

基于BIS监测的不同频次亲人录音唤醒对减重手术患者全麻苏醒质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

明确亲人录音唤醒频次与减重手术患者苏醒质量的关联,为情感支持在麻醉护理中的应用提供新视角。同时通过优化亲人录音唤醒频次,为临床制定个性化苏醒期护理方案提供参考,减少苏醒期并发症,促进患者快速康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用临床随机对照实验的随机数字表法产生随机数列

盲法

单盲(对受试者隐藏分组),对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-65周岁; (2)BMI≥30拟行减重手术的患者; (3)美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ-Ⅲ级者; (4)有明确的主要亲人(定义为术前1个月内日常陪伴时间最长的亲属,如配偶、父母、子女等); (5)知情同意并自愿接受试验的患者。;

排除标准

(1)存在严重心肺功能障碍、精神疾病者; (2)严重肝肾功能异常者; (3)听力障碍者; (4)有全麻苏醒期并发症史者; (5)主要亲人不在本地或无法参与录音录制者; (6)无法配合完成研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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